行业资讯 | 国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》

近日,为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》并向社会公开征求意见。

公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。有关单位和个人可以将意见反馈至mdgmp@cfdi.org.cn,请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范—意见建议反馈”字样。

 

(点击 下方链接 查看附件)

附件1:医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿).docx
附件2:意见建议反馈表模板.docx

 

 

 

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关于联盟

 

中关村医疗器械产业技术创新联盟是北京市民政局核准登记的社会团体,评估等级为4A级、是第一批中关村示范联盟单位和标准创新示范试点单位。联盟现有会员单位140余家,致力集聚创新医疗器械资源,围绕产业研究、政策培训、标准研制、咨询服务及国际交流与合作等提供专业服务,为促进中国医疗器械的国际化创新发挥联盟纽带与桥梁作用。

 

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本文选自 国家药监局 官网。

 

 

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