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会员动态 | 乐普医疗创新产品“RECATCHOR™锚定球囊扩张导管”获批第三类医疗器械注册证!
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,联盟理事单位乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的用于锚定导引导丝、辅助交换微导管的“RECATCHOR™锚定球囊扩张导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243031479。这意味着该产品即将正式进入市场,惠及广大患者。


锚定球囊通过外径仅0.65mm(远低于同规格下PTCA球囊0.85mm左右的通过外径),在6F指引导管内可轻松兼容各种单腔/双腔微导管;锚定球囊远端金属示标显影,在指引导管内锚定球囊位置清晰可见;即使锚定球囊导管全部进入指引导管,球囊远端也不会超出指引导管,避免球囊远端损伤血管;锚定球囊还不依赖导丝即可完成输送,避免了PTCA球囊器械兼容性差和依赖导丝输送而操作繁琐等问题,大大减少了手术时间,操作更便捷。

RECATCHOR™锚定球囊扩张导管是乐普医疗推出的又一款心血管介入重磅产品,用于指引导管内固定导引导丝,避免交换微导管等器械时引起导引导丝的窜入或带出,为临床医生提供安全便携的新方案!
关于乐普医疗
乐普医疗创立于1999年,是我国最早研发制造心脏介入医疗器械产品的公司。在2009年,创业十年之际,公司成为创业板首批上市的28家企业之一。
如今的乐普医疗,已构建出医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台,为患者、家庭、医生、医院、养老机构等提供各种产品、装备和途径,全心全意的在预防、治疗、康复、再预防的全生命周期为患者服务。
ABOUT US
关于联盟
中关村医疗器械产业技术创新联盟是北京市民政局核准登记的社会团体,评估等级为4A级、是第一批中关村示范联盟单位和标准创新示范试点单位。联盟现有会员单位140余家,致力集聚创新医疗器械资源,围绕产业研究、政策培训、标准研制、咨询服务及国际交流与合作等提供专业服务,为促进中国医疗器械的国际化创新发挥联盟纽带与桥梁作用。

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本文选自 公众号 乐普医疗。
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