联盟活动 | 关于组织“2024年注册核查重点关注内容等相关政策培训”的通知

各单位:
围绕北京市加快医药健康协同创新行动计划方案与促进创新医疗器械成果转化的要求,为更好地落实北京市医疗器械上市审评审批改革制度,深入推进“药监政策进园区”活动,帮助医疗器械相关单位充分了解医疗器械产品上市注册核查工作,以及2024年注册核查重点关注内容,提高企业提交资料质量,提速产品上市进程,同时推进医疗器械上市审评审批等注册监管政策在科技园区落实到位,中关村医疗器械产业技术创新联盟(以下简称“联盟”)联合中关村科学城医药健康产业发展中心,于5月16日组织召开《2024年注册核查重点等相关政策》培训会,届时邀请北京市医疗器械审评检查中心专家和优秀企业代表,为大家介绍相关内容并做典型案例分享。具体通知如下:
一、 会议时间

2024年5月16日13:30-17:00

二、 会议形式与地点

会议采取线下+线上相结合形式,线上腾讯会议室:493-597-275;现场会议室:北京卫星制造厂科技园 1970 会议室(限50人)

三、 组织机构

1. 指导单位:北京市医疗器械审评检查中心、中关村科学城管委会

2. 主办单位:中关村医疗器械产业技术创新联盟

3. 承办单位:中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京卫星制造厂科技园

四、 培训内容安排

1. 2023 年医疗器械注册核查情况汇总及问题分析

2. 2024 年医疗器械注册核查重点关注内容

3. GE 医疗产品研发和质量体系建设经验分享

4. 北京爱博诺德医疗公司产品研发和质量体系建设经验分享

5. 2024 年医疗器械创新服务相关举措介绍

五、 报名参会
本次培训免费,不收取任何费用。但由于会议室场地所限,现场参会人员仅限前50家报名单位每家1名代表,线上不限人数。培训对象为全市医疗器械相关企业、科研机构、临床机构等单位研发技术人员、上市注册申报人员及管理者代表等。请大家于 2024 年 5 月 14 日前扫描二维码报名参加
现场参会报名二维码(仅限50人)
线上参会报名二维码
六、现场参会人员提示

1.会议地点:北京卫星制造厂科技园(北京市海淀区中关村街道知春路63号) 

2.由于北京卫星制造厂科技园停车位紧张,请大家尽量乘坐公共交通出行,乘坐地铁10号线知春里站下车从B口出来,向东30米即到卫星厂科技园。

 
联系人:
秦老师 13910326187 
焦老师:13522195718
 
中关村医疗器械产业技术创新联盟
2024年5月8日
 
 
 
 

 

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