中关村医疗器械产业技术创新联盟（以下简称“联盟”）是在中关村管委会指导下，报北京市民政局审核批准于2012 年 5 月正式成立的北京市医疗器械领域第一家社会化的社会组织。其目的是发挥联盟在医疗器械产业领域的纽带与平台作用，协助各企业、高校等的创新成果转化与产业化，支撑政府部门制定产业政策，促进北京市医疗器械产业向高精尖方向发展。

联盟现有会员单位140余家，主要由北京市和国内优势企业、高校、科研机构、临床医院、第三方服务等单位组织。联盟先后被中关村管委会列入第一批中关村示范联盟单位和标准创新示范试点单位。被首都大联盟评为做出突出贡献单位和优秀组织单位等。

联盟自成立以来，着力建设自我教育、自我完善、自我约束、自我发展的运行机制，为成员单位提供信息共享、技术交流、培训、创新成果转化、标准研制、融资与专利信息服务的公共平台。联盟主要工作包括：积极宣传、贯彻国家有关医疗器械监管与科技的法规和政策，组织相关监管政策与科技政策培训、团体标准研制、创新成果转化、创新产品示范推广、学术交流等各类活动，开展创新医疗器械注册、测试验证、质量体系等专业咨询服务，协助政府部门开展产业政策研究、组织调研及了解企业诉求。组织产业专家、临床专家、检测专家等参与技术交流和与企业座谈，为企业解忧排难。同时促进上下游单位的合作。积极参与国际交流，促进企业创新研发的国际化合作。

联盟成立十年来，经过不断努力和探索，得到快速成长。在中关村管委会和北京市社会团体管理办公室的指导下，在成员单位的支持和配合下，联盟恪守联盟宗旨，充分发挥政、企、学、研、用之间的纽带和沟通桥梁作用，促进信息共享、凝聚产业资源，深化产业自律规范，加强自身建设，宣传贯彻国家及北京市医疗器械监管政策法规，组织开展医疗器械科技、注册、生产质量体系、临床试验等监管政策培训，开展学术交流及企业座谈活动，走访成员单位，深入了解企业需求，充分发挥联盟纽带作用，有的放矢的为其提供服务，极大地提高医疗器械生产企业贯彻和落实监管政策的能力，增强生产企业在实际中实施监政策的水平。积极整合和凝聚资源，促进了医器械创新成果转化及企业新产品的示范应用推广，开展医疗器械新技术团体标准研制，为新技术产品上市注册审批提供了支撑。深入研究医疗器械产业和前沿技术发展动态，为北京市促进高端医疗器械产业战略的制定和构建高精尖产业结构发挥应有的作用，为推进首都世界城市的建设和医疗器械国际化创新中心建设贡献力量。

联盟坚持走民主、自律和自我发展的原则，按照市场化运作模式推进各项工作，健全规范长效发展的机制，为建设创新型、学习型、纽带型的社会组织，为探索形成全面的规范化的市场经济要求的联盟而不懈努力。